中華人民共和國(guó)建設(shè)部公告

第90號(hào)

建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的公告

現(xiàn)批準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GB50333-2002，自2002年12月1日起實(shí)施。其中，第一3.0.3、5.2.1、5.2.5、5.3.6、7.1.3(1)、7.1.4、7.1.9(4)、7.3.7、8.3.1(1)(2)、8.3.2.(4)、9.0.1、9.0.9條（款）為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

本規(guī)范由建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國(guó)計(jì)劃出版社出版發(fā)行。

中華人民共和國(guó)建設(shè)部

二OO二年十一月二十六日

前 言

本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號(hào)文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。

在編制過(guò)程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。

本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級(jí)；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對(duì)建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。

本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋?zhuān)袊?guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過(guò)程中，請(qǐng)各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見(jiàn)和建議寄中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)［地址：北京市東城區(qū)黃化門(mén)43號(hào)；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。

本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：

主編單位：中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

參編單位：中國(guó)建筑科學(xué)研究院

解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院

同濟(jì)大學(xué)

中國(guó)航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部

上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院

主要起草人：許鐘麟　梅自力　于?冬 沈晉明　郭大榮

唐文傳　劉鳳琴　嚴(yán)建敏　王鐵林　黃云樹(shù)

目 次

第一章?總則

第二章?術(shù)語(yǔ)

第三章?潔凈手術(shù)部用房分級(jí)

第四章?潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)

第五章?建筑

5.1建筑環(huán)境

5.2潔凈手術(shù)部平面

5.3建筑裝飾

第六章 潔凈手術(shù)室基本裝備

第七章 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化

7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)

7.2氣流組織

7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料

第八章?醫(yī)用氣體、給水排水、配電

8.1醫(yī)用氣體

8.2給水排水

8.3配電

第九章 消防

第十章?施工驗(yàn)收

10.1施工

10.2工程驗(yàn)收

10.3工程檢驗(yàn)

附錄A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求

本規(guī)范用詞說(shuō)明

附：條文說(shuō)明

1 總則

1.0.1　為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿(mǎn)足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。

1.0.2　本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部(室)工程。

1.0.3　潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國(guó)家有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。

1.0.4　潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。

1.0.5　潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗(yàn)證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。

1.0.6　醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

2　術(shù)語(yǔ)

2.0.1　潔凈度100級(jí)cleanliness class 100

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。

2.0.2　潔凈度1000級(jí)cleanliness?class 1000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。

2.0.3　潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

2.0.4　潔凈度100000級(jí)cleanliness class 100000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。

2.0.5　潔凈度300000級(jí)cleanliness class 300000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。

2.0.6　潔凈手術(shù)部clean operating department

由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。

2.0.7　交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as－built clean room

已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒(méi)有設(shè)備和人員的潔凈室。

2.0.8　待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at－rest clean room

室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無(wú)工作人員時(shí)的潔凈室。

2.0.9　運(yùn)行狀態(tài)潔凈室(動(dòng)態(tài))operational clean room

正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。

2.0.10　局部100級(jí)潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100

以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級(jí)別為100級(jí)的區(qū)域。

2.0.11　級(jí)別上限upper class limit

級(jí)別含塵濃度的上限最大值。

2.0.12　浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration

簡(jiǎn)稱(chēng)浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對(duì)采樣培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)／m3。

2.0.13　沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration

簡(jiǎn)稱(chēng)沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來(lái)的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。

2.0.14　表面染菌密度density of surface contaminated bacterial

用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／cm2。

2.0.15　CFU(Colong－Forming Units)

經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫(xiě)。

2.0.16　自?xún)魰r(shí)間clean－down capability

在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機(jī)后或一臺(tái)手術(shù)后)的低潔凈度級(jí)別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級(jí)別(例如開(kāi)機(jī)后或另一臺(tái)手術(shù)開(kāi)始前要求的級(jí)別)的時(shí)間，min。

2.0.17　基本裝備basic equipment

為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專(zhuān)用的、移動(dòng)的和臨時(shí)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。

2.0.18　竣工驗(yàn)收completed acceptance

建設(shè)方對(duì)經(jīng)過(guò)施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。

2.0.19　綜合性能評(píng)定comprehensive performance judgment

由第三方對(duì)已竣工驗(yàn)收的潔凈手術(shù)部的等級(jí)指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)定。

2.0.20　手術(shù)區(qū)operating zone

需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周?chē)鷧^(qū)域。Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級(jí)眼科專(zhuān)用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。

2.0.21　周邊區(qū)surrounding zone

潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。

3　潔凈手術(shù)部用房分級(jí)

3.0.1　潔凈手術(shù)部用房分為四級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。